1.醫(yī)藥制造行業(yè)定義及產(chǎn)業(yè)鏈

01、醫(yī)藥行業(yè)背景分析

醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的結(jié)合，是一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的行業(yè)。廣義上，醫(yī)藥行業(yè)大體由四大部分組成，以醫(yī)院以及其他醫(yī)療服務(wù)提供商組成的醫(yī)療服務(wù)板塊；以藥企組成的藥品研發(fā)制造板塊；以經(jīng)銷機(jī)構(gòu)、藥店等組成的藥械流通板塊；以NMPA、醫(yī)保局等組成監(jiān)管部門。

近年來，醫(yī)藥行業(yè)更是和“大健康”緊密地聯(lián)系在一起。醫(yī)藥行業(yè)是“大健康”產(chǎn)業(yè)主要的組成部分，也是大健康產(chǎn)業(yè)的基石。醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展，將極大地推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)的前進(jìn)。

2016年，國(guó)務(wù)院印發(fā)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，“健康中國(guó)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略。近年來，大健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，2021年大健康市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到13萬(wàn)億元。

一般而言，大健康產(chǎn)業(yè)具體包括六大細(xì)分領(lǐng)域：一是以醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)為主體的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)；二是以藥品制造為主體的醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)；三是以保健食品、健康產(chǎn)品產(chǎn)銷為主體的保健品產(chǎn)業(yè)；四是以健康檢測(cè)評(píng)估、咨詢服務(wù)、調(diào)理康復(fù)和保障促進(jìn)等為主體的健康管理服務(wù)產(chǎn)業(yè)；五是以養(yǎng)老市場(chǎng)為主的健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)；六是以醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材等制造為主的醫(yī)療器械制造產(chǎn)業(yè)。

除了政策推動(dòng)，大健康產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展也和我國(guó)的人口結(jié)構(gòu)和人民生活方式轉(zhuǎn)變相關(guān)。截至2022年底，我國(guó)65歲以上人口數(shù)量已經(jīng)占總?cè)丝跀?shù)量的14.9% ，并且將會(huì)持續(xù)上升。人口老齡化為大健康產(chǎn)業(yè)帶來前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。同樣，居民可支配收入的提升也促進(jìn)了健康意識(shí)的提高。

假如說人口老齡化發(fā)展趨勢(shì)和現(xiàn)行政策引導(dǎo)是健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的最大的驅(qū)動(dòng)力，那2020年的新冠肺炎疫情則變成進(jìn)一步刺激大健康消費(fèi)的催化劑。截至目前，中國(guó)抗原檢測(cè)試劑盒市場(chǎng)規(guī)?；虺|，并且隨著輝瑞（Paxlovid)和默沙東(Molnupiravir)口服特效藥的問世，將進(jìn)一步拉動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的提升。截止2021年，我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用初步計(jì)算占我國(guó)GDP的比重達(dá)到6.7%， 這一比例相比美國(guó)（18.3%）、德國(guó)（12.8%）、英國(guó)（11.9%）等發(fā)達(dá)國(guó)家存在明顯差距，所以我國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展空間仍然巨大。

02、醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

從產(chǎn)業(yè)鏈的分布看，醫(yī)藥制造業(yè)上游為研發(fā)、種植、化工等行業(yè)；下游為醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)；中游為生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，大體分為化學(xué)藥品、現(xiàn)代中藥和生物技術(shù)藥物三個(gè)類別。

2、全球醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

01、市場(chǎng)規(guī)模

全球醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)

生育率下降和平均壽命提高導(dǎo)致全球人口老齡化加劇，另外，創(chuàng)新類藥物在持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新和推廣，因此，隨著全球經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇走強(qiáng)，預(yù)計(jì)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，2025年全球市場(chǎng)將達(dá)到17114億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.7%。全球醫(yī)藥市場(chǎng)由化學(xué)藥和生物藥兩大板塊組成，從收入構(gòu)成來看，化學(xué)藥仍是全球醫(yī)藥市場(chǎng)最大的組成部分。然而，在需求增長(zhǎng)、技術(shù)進(jìn)步、病人群體擴(kuò)大、支付能力提升等諸多因素的作用下，預(yù)計(jì)生物藥的市場(chǎng)增長(zhǎng)速度將超過整體醫(yī)藥市場(chǎng)，2025年達(dá)到5301億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12.2%。

02、區(qū)域結(jié)構(gòu)

根據(jù)IQVIA預(yù)測(cè)，受諸多因素驅(qū)動(dòng)，全球藥品支出增速放緩，未來五年CAGR預(yù)計(jì)將為3-6%，到2026年，市場(chǎng)總規(guī)模將達(dá)到1.8萬(wàn)億美元左右。

在發(fā)達(dá)國(guó)家，仿制藥和生物仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)以及專利生命周期將會(huì)抵消采用新療法帶來的藥品支出和增長(zhǎng)。美國(guó)市場(chǎng)未來五年的復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為0-3%，低于過去五年3.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率。日本，作為全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng)，將醫(yī)藥降價(jià)政策從每?jī)赡暾{(diào)整一次改為每年調(diào)整一次，預(yù)計(jì)其支出將持平或下降。未來五年，歐洲的支出總額預(yù)計(jì)將增加510億美元，且更多的側(cè)重于仿制藥和生物仿制藥。

新興醫(yī)藥市場(chǎng)在中國(guó)的領(lǐng)導(dǎo)下能夠獲得更多由跨國(guó)公司開發(fā)的新藥，且獲取時(shí)間更早，覆蓋人群更廣。但是，與之伴隨的是支出的控制，預(yù)計(jì)中國(guó)到2026年年復(fù)合增長(zhǎng)率將放緩至2.5-5.5%，但仍然會(huì)為新興醫(yī)藥市場(chǎng)帶來最大的絕對(duì)增長(zhǎng)。

從Statista的數(shù)據(jù)可以看出，2016-2021年北美地區(qū)的市場(chǎng)份額一直維持在40%以上，2021年北美地區(qū)占全球醫(yī)藥市場(chǎng)收入的近一半；歐洲和日本市場(chǎng)近年來呈現(xiàn)萎縮趨勢(shì)，尤其是日本市場(chǎng)自2010年以來份額下降了4.7%；非洲、亞洲和澳大利亞在2019年后下降趨勢(shì)明顯；中國(guó)市場(chǎng)近兩年呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。

03、市場(chǎng)集中度

根據(jù)美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志（PharmExec）公布的2022年全球制藥企業(yè)TOP50榜單（依據(jù)各家藥企的2021財(cái)年處方藥銷售收入進(jìn)行排名）。50家企業(yè)2021年銷售額共計(jì)8558.96億美元，較上年增長(zhǎng)17.43%。輝瑞以720.43億美元的銷售額躍居榜首，其中，368.53億美元的銷售額來自新冠疫苗，且以高出第二名170.02億美元的差距遙遙領(lǐng)先；第二是銷售額550.41億美元的艾伯維，其旗艦產(chǎn)品Humira打破了銷售額記錄；諾華排名第三，由于重組其全球業(yè)務(wù)將制藥和腫瘤學(xué)部門合并的計(jì)劃，導(dǎo)致三位高管離職，以及裁員；羅氏從第一降至第五，但是其研發(fā)支出依舊強(qiáng)勁，僅次于輝瑞。

04、發(fā)展趨勢(shì)

（1）頭部企業(yè)并購(gòu)活躍

醫(yī)藥行業(yè)的并購(gòu)交易是實(shí)現(xiàn)行業(yè)內(nèi)資源整合、企業(yè)獲得持續(xù)增長(zhǎng)和加快新藥研發(fā)效率的重要途徑。近年來，全球藥企紛紛通過并購(gòu)重組或股權(quán)收購(gòu)等方式，在市場(chǎng)規(guī)模增速放緩的時(shí)期，壯大實(shí)力。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2022年全球TOP10藥企的并購(gòu)總額已超過7000億美元，頭部企業(yè)并購(gòu)交易市場(chǎng)活躍。僅輝瑞一家并購(gòu)總數(shù)量達(dá)36起，涉及金額達(dá)1414.7億美元。

2019年百時(shí)美施貴寶以740億美元收購(gòu)新基，將全球最大的兩家癌癥藥物生產(chǎn)企業(yè)合二為一，成為史上規(guī)模最大的制藥業(yè)并購(gòu)案。

（2）研發(fā)向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)移

在全球藥品總支出增速平緩的背景下，市場(chǎng)對(duì)新藥獲批帶來增長(zhǎng)的渴望日益加強(qiáng)，伴隨著市場(chǎng)獨(dú)占期結(jié)束給醫(yī)藥企業(yè)帶來的壓力，首創(chuàng)新藥持續(xù)受到資本市場(chǎng)關(guān)注。

全球藥企的重心也在向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)移，F(xiàn)irst-in-class藥物占比不斷擴(kuò)大。FDA在2022年批準(zhǔn)上市的新藥中，有20種為First-in-class，占比達(dá)到54%。

（3）外包合作規(guī)模不斷擴(kuò)大

全球CRO市場(chǎng)穩(wěn)步擴(kuò)容，到2024年將接近千億美元規(guī)模。隨著醫(yī)藥研發(fā)支出增加，醫(yī)藥研發(fā)外包需求增長(zhǎng)，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)容。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，2022年全球CRO市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)約為801億美元，2024年預(yù)計(jì)約為960億美元，2015-2022年CAGR為8.83%；2022-2024年CAGR為9.48%。FORTUNE預(yù)計(jì)全球市場(chǎng)在2029年將達(dá)到1634.8億美元。

（4）科技發(fā)展投入促進(jìn)行業(yè)發(fā)展

對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來說，研發(fā)投入是影響醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)出的主要影響因素之一。盡管COVID-19大流行對(duì)行業(yè)造成了一定的干擾，但生命科學(xué)公司一直堅(jiān)持在廣泛的疾病領(lǐng)域投資、推進(jìn)創(chuàng)新療法和疫苗研發(fā)。根據(jù)Evaluate Pharma統(tǒng)計(jì)，腫瘤學(xué)、免疫學(xué)和神經(jīng)學(xué)在未來五年將是關(guān)鍵領(lǐng)域，到2025年，腫瘤和免疫學(xué)預(yù)計(jì)將以9-12%的復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。此外，制藥公司與高科技公司之間的合作已成為現(xiàn)實(shí)。

全球的藥物研發(fā)正在逐漸升溫，這主要緣于在過去幾年里，癌癥、糖尿病、認(rèn)知障礙和炎癥等疾病治療領(lǐng)域中一些新分子藥物的出現(xiàn)、診斷和治療的緊密結(jié)合、相輔相成，以及人們對(duì)傳統(tǒng)商業(yè)模式（重視仿制藥品，而不重視未知罕見病的治療藥物）依賴性的下降等。

從2021年全球藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入前十企業(yè)中可以看出，2021年研發(fā)投入最多的是羅氏，總額為161億美元，較上年增長(zhǎng)14%，尤其增加了對(duì)晚期腫瘤和神經(jīng)科學(xué)項(xiàng)目的投資。居第二位的是強(qiáng)生，研發(fā)費(fèi)用為147億美元，同比增加21%，占收入比重的16%。在2021年，賽諾菲不在研發(fā)費(fèi)用TOP10企業(yè)中，取而代之的是阿斯利康，且從藥企研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)率和占比來看，阿斯利康均位列第一。輝瑞和強(qiáng)生不僅占據(jù)研發(fā)費(fèi)用前三，研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)率也在前三。值得注意的是，艾伯維、諾華和默克的研發(fā)費(fèi)用在2021年出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。

3、中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的結(jié)合，是一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的行業(yè)。中國(guó)作為世界上人口數(shù)量最多的國(guó)家，龐大的人口規(guī)模帶來不可小覷的醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)、人民生活水平的不斷提高、醫(yī)療保障制度的逐漸完善、人口老齡化問題的日益突出、醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出逐年提高，醫(yī)藥制造業(yè)整體處于持續(xù)快速發(fā)展階段。

01、市場(chǎng)規(guī)模

醫(yī)藥行業(yè)是集高附加值和社會(huì)效益于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，我國(guó)也一直將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)支柱產(chǎn)業(yè)予以扶持。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高，中國(guó)成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)。在中國(guó)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展和醫(yī)療需求的共同影響下，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)保持著較高的增速，2017至2021年市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.7%，2021年達(dá)到16000萬(wàn)億元。隨著國(guó)家推進(jìn)藥品附條件上市和優(yōu)先審評(píng)審批等制度的實(shí)行，以及不斷擴(kuò)大的醫(yī)保支持力度，根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測(cè)，未來五年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)以9.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，于2025年達(dá)到人民幣22873億元，2030年達(dá)到人民幣29911億元。

02、行業(yè)成長(zhǎng)性

（1）醫(yī)藥工業(yè)增加值增速放緩

2022年，中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展增速大幅下降。截至2022年12月，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值累計(jì)同比增速為-3.4%。實(shí)際上，中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值累計(jì)增速在2022年1月至2月以12.9%的高速在增長(zhǎng)。但是，由于全國(guó)疫情在二、三季度多點(diǎn)爆發(fā)，導(dǎo)致部分地區(qū)的疫情防控形勢(shì)嚴(yán)峻，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)以及進(jìn)出口等造成較大沖擊，使得醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值累計(jì)增速進(jìn)入負(fù)增長(zhǎng)，并持續(xù)下降。第四季度，伴隨新冠肺炎降級(jí)為“乙類乙管”，醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)增加值累計(jì)同比增速下降趨勢(shì)放緩。

（2）主營(yíng)業(yè)務(wù)收入緩慢增長(zhǎng)

2015-2017年我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入不斷提升，但增速逐步下降，2017年達(dá)到28186億元。2017年到2018有一定降低，但2018年以后整體呈上升趨勢(shì)。

總體而言，我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入情況較好。不過我們也發(fā)現(xiàn)，在經(jīng)歷了一段時(shí)間的高速發(fā)展后，2018和2019年的醫(yī)藥制造業(yè)由于受到一系列政策調(diào)控和企業(yè)轉(zhuǎn)型的影響，收入出現(xiàn)了下滑的情況。未來，醫(yī)藥制造企業(yè)應(yīng)關(guān)注提升可持續(xù)發(fā)展的能力。

（3）投融資規(guī)模擴(kuò)大

在鼓勵(lì)自主創(chuàng)新、提升仿制藥質(zhì)量、支持國(guó)際化等一系列政策引導(dǎo)下，制藥企業(yè)加大了新藥研發(fā)、一致性評(píng)價(jià)和歐美認(rèn)證等創(chuàng)新投入，并引入外部投資支持。

2019年，中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資金額為1030億元，較上年同比下降20.2%；2020年，中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資金額為1627億元，較上年同比增長(zhǎng)58%。投融資規(guī)模的不斷擴(kuò)大，象征著市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的預(yù)期看好。2021年，在醫(yī)藥健康領(lǐng)域，無論是企業(yè)融資需求還是資本投資熱情都十分高漲，尤其是在器械和藥品創(chuàng)新上。但是，受國(guó)內(nèi)下半年低迷的防疫措施和首輪新冠變異毒株的沖擊，2022年投融資市場(chǎng)回歸正常水平，投融資整體趨于冷靜，且2021年投融資火爆存在估值過高的問題，也使得2022年數(shù)字健康企業(yè)融資放緩。

（4）潛在市場(chǎng)空間巨大

衛(wèi)生總費(fèi)用占我國(guó)GDP的比重不斷提升，從2010年的4.9%增長(zhǎng)至2021年的6.7%，與此同時(shí)，我國(guó)衛(wèi)生支出規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。但是這一比例與美國(guó)（18.3%）、德國(guó)（12.8%）、英國(guó)（11.9%）等發(fā)達(dá)國(guó)家之間仍存在明顯差距，中國(guó)醫(yī)藥潛在市場(chǎng)空間很大。

03、行業(yè)盈利性

行業(yè)總體盈利性較高

我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)整體發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)利潤(rùn)總額呈增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2018年和2019年有所下滑，主要是由于醫(yī)療體系改革造成的階段性調(diào)整。2020年和2021年受疫情影響市場(chǎng)藥品需求擴(kuò)大，行業(yè)規(guī)模增速較快，總資產(chǎn)增長(zhǎng)率均超過10%。截至2022年5月，我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)為45290.8億元，同比增長(zhǎng)3.94%。

2016年，醫(yī)藥制造業(yè)由于受到一系列政策調(diào)控和企業(yè)轉(zhuǎn)型的影響，藥品價(jià)格受到嚴(yán)格監(jiān)管和控制，行業(yè)整體營(yíng)業(yè)收入出現(xiàn)下滑，隨后市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境改善，營(yíng)業(yè)收入逐漸恢復(fù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，2021年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為29288.5億元，利潤(rùn)總額為6271.4億元，利潤(rùn)率為21.4%，截至2022年5月，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)2022年利潤(rùn)率為15.9%。

醫(yī)藥制造業(yè)作為周期性弱，政策性強(qiáng)的行業(yè)，在新一輪醫(yī)改政策的支持下，一定會(huì)更多關(guān)注研發(fā)。研發(fā)新藥帶來的高回報(bào)預(yù)計(jì)會(huì)是下一階段醫(yī)藥制藥業(yè)企業(yè)利潤(rùn)的助推器。伴隨著越來越多自主研發(fā)新藥的上市，醫(yī)藥制造業(yè)將會(huì)逐漸告別之前的盈利模式，轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新助推、更加可持續(xù)的模式當(dāng)中去。

04、競(jìng)爭(zhēng)格局

（1）行業(yè)壁壘不斷提高

首先是嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入及政策性壁壘。由于藥品的使用直接關(guān)系到人民的生命健康，因此，國(guó)家在行業(yè)準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方面制訂了一系列法律、法規(guī)，以加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)的監(jiān)管，在客觀上構(gòu)成了進(jìn)入本行業(yè)的政策性壁壘。

其次是技術(shù)壁壘和資金壁壘。醫(yī)藥行業(yè)是高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的行業(yè)。新藥從研究開發(fā)、臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)到最終產(chǎn)品市場(chǎng)開發(fā)和產(chǎn)品推廣，各環(huán)節(jié)均需投入大量資金、技術(shù)等資源，對(duì)研發(fā)人員的技術(shù)水平、經(jīng)驗(yàn)積累等綜合素質(zhì)有很高要求。同時(shí)藥品的生產(chǎn)也需要眾多專用設(shè)備，目前仍有許多重要儀器設(shè)備依賴進(jìn)口，費(fèi)用昂貴。隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展日益規(guī)范，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)發(fā)展成為技術(shù)密集和資金密集型行業(yè)，進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)需具備成熟的技術(shù)和雄厚的資金。

最后是市場(chǎng)壁壘和品牌壁壘。由于醫(yī)藥產(chǎn)品是一類特殊的商品，直接關(guān)系到使用者的生命健康。在消費(fèi)過程中，人們往往會(huì)選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品，所以醫(yī)藥企業(yè)品牌需要經(jīng)過產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新、生產(chǎn)質(zhì)量管理、專業(yè)營(yíng)銷與市場(chǎng)拓展等多方面、長(zhǎng)時(shí)間的發(fā)展與積累才能形成。因此，新進(jìn)入的企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)形成品牌影響力，藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽(yù)度和客戶基礎(chǔ)均是進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的障礙。

（2）行業(yè)集中度穩(wěn)中有升

從行業(yè)格局上來看，由于醫(yī)藥制造行業(yè)受到監(jiān)管力度高、生產(chǎn)難度大等壁壘因素的影響，目前行業(yè)正在逐漸轉(zhuǎn)型。產(chǎn)業(yè)布局結(jié)構(gòu)調(diào)整效果顯現(xiàn)。百?gòu)?qiáng)制藥企業(yè)的貢獻(xiàn)度不斷增加，規(guī)模企業(yè)市場(chǎng)集中度明顯提高?？傮w而言，經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展起到了良好的促進(jìn)作用。

2021年，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)的上榜門檻躍升至31.4億元，同比增幅為12.9%。百?gòu)?qiáng)企業(yè)的營(yíng)收規(guī)模首破萬(wàn)億達(dá)到10762億元，同比增長(zhǎng)19.4%，超過全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)整體增速0.3個(gè)百分點(diǎn)，為這一年國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)快速?gòu)?fù)蘇、滿足人民健康需求做出了有力支撐。強(qiáng)勁的營(yíng)收也使百?gòu)?qiáng)企業(yè)利潤(rùn)總額顯著增加，達(dá)到2842.1億元，同比增加54.7%。同時(shí)，百?gòu)?qiáng)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在醫(yī)藥工業(yè)全部營(yíng)收中的比重為32.6%，占比接近1/3，與五年前的23%相比，百?gòu)?qiáng)企業(yè)2021年的集中度已增長(zhǎng)近10個(gè)百分點(diǎn)。百?gòu)?qiáng)企業(yè)在這一年加大了新冠疫苗、檢測(cè)試劑、防護(hù)用品等疫情相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)，并取得突出成效，為全球抗疫作出巨大貢獻(xiàn)，也是其營(yíng)收利潤(rùn)突破性增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。

疫情前，受政策控制和行業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管的影響，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)量較為穩(wěn)定，研發(fā)能力較弱的中小型企業(yè)逐漸退出市場(chǎng)，2020年疫情席卷全球，市場(chǎng)迫切需要大量藥品和疫苗研發(fā)，企業(yè)數(shù)量開始增長(zhǎng)，截止2022年5月我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)有8677家。

（3）中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力逐漸增強(qiáng)

從全球制藥企業(yè)TOP50榜單里看中國(guó)企業(yè)的發(fā)展情況：

2022年榜單中，2021年新上榜的云南白藥跌出50強(qiáng)。中國(guó)恒瑞醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥、上海醫(yī)藥、石藥集團(tuán)4家企業(yè)上榜，分別位列第32、40、41和43。其中，恒瑞醫(yī)藥較去年上升6名，其2021年銷售額為52.03億美元，同比增加23.79%；研發(fā)費(fèi)用9.29億美元，也是上榜中國(guó)企業(yè)中研發(fā)投入最多的企業(yè)。中國(guó)生物制藥排名保持不變，銷售額為42.06億美元。上海醫(yī)藥和石藥集團(tuán)均上升一位。這是自2019年TOP50榜單中首次出現(xiàn)中國(guó)以來，中國(guó)藥企的最好成績(jī)，表明中國(guó)藥企具備發(fā)展?jié)摿?，且逐漸顯現(xiàn)其競(jìng)爭(zhēng)力。

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